用于AI辅助细胞学诊断的制片方法

• 传统巴氏涂片法
  • 方法：将子宫颈细胞直接涂抹在载玻片上，巴氏染色后观察，分5级
  • 发展：源于George Papanicolaou医生，后在北美推广，国内79年有大宗病例报道
  • 不足：敏感性和特异性不高
• 液基细胞制片技术
  • 优势：保证细胞形态，去除黏液等影响，利于观察
• 染色方法
  • 巴氏染色优势：显示细胞核细微结构，染色丰富干净
  • 推荐：采用液基细胞制片技术及巴氏染色

液基细胞学载玻片的标签要求

• 传统手写标签问题：书写错误、模糊、褪色等，增加人力成本和出错率
• 推荐方式：用标签打印机打印病理编号、条形码及单位名称等信息

液基细胞制片的质控要求

• 操作要求：临床医师取样规范，病理实验室人员核对评估，按规程制片染色
• 优质制片条件：细胞量足、染色鲜亮、固定效果好、外观合格
• 质量控制：技术人员每日抽样检查并记录

切片数字化

• 全高清数字切片扫描仪要求
  • 扫描倍率：支持20倍及以上，分辨率≤0.25μm/pixel
  • 色彩一致性：与光学显微镜成像色彩一致，支持调节功能
  • 自动对焦：识别细胞区域，保持最佳焦点
  • 扫描速度：快速提高效率
  • 通量：高通量处理大量切片
• 推荐：使用全高清高通量扫描仪

AI辅助诊断系统对扫描和玻片的质量控制

• 扫描不合格情况：不完整、不清晰、颜色失调、图像拼接不齐
• 制片不合格情况：含大量血液等、细胞过度堆叠、有异物覆盖
• 推荐：系统评估图像扫描及制片质量

AI辅助诊断系统对细胞数量的判定要求

• TBS报告系统要求：细胞数>5000个，<2000个标本不满意，2000 - 5000个需排除特定病史
• 移行区要求：需观察到10个以上相关细胞（子宫切除术后除外）
• 系统判定：评估细胞数量，提示医师核查原因

AI辅助诊断系统判读的分类标准

• 传统巴氏涂片法不足：标准模糊，缺乏临床相关性
• TBS报告系统发展：2015年第三版更翔实权威
• 推荐：系统遵循TBS标准判读分类，识别常见病原微生物

AI辅助诊断系统判读的窗级目标和片级诊断

• 窗级结果：含疑似病变细胞详细信息
• 片级结果：综合窗级结果给出诊断建议
• 推荐：系统提供窗级结果和片级诊断

AI辅助诊断系统的应用场景定位

• 系统作用：辅助医师快速定位异常细胞
• 最终诊断：需医师综合判断后签发报告

AI辅助诊断系统的泛化能力

• 泛化能力定义：对新数据的适应能力
• 影响因素：细胞状态、制片效果、扫描差异等
• 推荐：开发阶段纳入不同制片方式训练集

AI辅助诊断系统的稳定性要求

• 准确性和可重复性
• 可靠性和可信度
• 稳定性和容错性

AI辅助诊断系统判读结果的质控要求

• 日常质量控制内容
• 赋予不同报告审查权限
• 具备统计功能
• 与组织病理报告管理系统双向对接

使用AI辅助诊断系统的人员资质

• 首要操作人员条件
• 主要操作人员条件及授权考核

AI辅助诊断系统使用前性能验证

• 构建代表性和多样性数据集
• 选择合适评估指标
  • 敏感性、特异性
  • ROC曲线

数字切片的保存

• 图像保存要求
• 保存时间推荐